В ЕМА рассказали о сроках регистрации вакцин против COVID-19 в Евросоюзе

Вакцины от коронавируса, проходящие экспертизу в Европейском агентстве лекарственных средств (ЕМА), могут одобрить к концу 2021-го или началу 2022 года, заявил представитель регулятора Марко Кавалери.

Сейчас на рассмотрении ЕМА находятся пять препаратов: немецкий CureVac, американский NovaVax, китайский Sinovac, российский «Спутник V» и Vidprevtyn французской компании Sanofi Pasteur.

Как отметил Кавалери, заявки по этим вакцинам подали в течение года.

«Идет обмен данными. Мы надеемся, что сможем достичь прогресса в экспертизе большинства этих вакцин, чтобы иметь возможность их одобрить к концу этого года или в начале следующего», — сказал он на пресс-конференции в Амстердаме.

При этом, по словам Кавалери, агентство пока не может озвучить конкретные даты регистрации «Спутника V» и китайской Sinovac в ЕС.

"Прошли достаточно конструктивные переговоры с компаниями, но нам необходима дополнительная информация, прежде чем мы сможем добиться прогресса в процедуре постепенной экспертизы", — пояснил он.

ЕМА одобрило для использования в Евросоюзе четыре вакцины против коронавируса западного производства: AstraZeneca, Johnson & Johnson, Pfizer/BioNTech и Moderna. Две последние также получили авторизацию для применения детям в возрасте от 12 до 16 лет.

В начале года РФПИ подал заявку на регистрацию «Спутника V» в ЕС через процедуру постепенной экспертизы (rolling review), которая началась 4 марта. Российская сторона неоднократно подчеркивала, что регулятору предоставили все необходимые документы для одобрения препарата.